無菌灌裝間使用期間必須做到這些要求
瀏覽次數(shù)：1338更新時(shí)間：2020-01-10
我們常說的無菌灌裝間指的就是將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無菌狀態(tài)的半成品流體，封閉在已殺菌的容器中，在潔凈環(huán)境下灌注，灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染，達(dá)到在不加防、不經(jīng)冷藏條件下得到較長質(zhì)保期的灌裝方法。
1、在灌裝過程中，產(chǎn)品不得受到來自任何設(shè)備部件或周圍環(huán)境等外在條件的污染；
2、使用的包裝容器和封合方法必須適于無菌灌裝，并且封合成的容器在貯存和分銷期間必須能阻擋微生物透過。同時(shí)，包裝容器應(yīng)具有阻止產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)變化的物理特性；
3、容器與產(chǎn)品接觸的表面在灌裝前必須經(jīng)過滅菌，滅菌的效果與滅菌前容器表面的污染程度有關(guān)；
4、封合必須在滅菌區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，防止微生物的污染。
無菌灌裝間使用期間必須做到以下要求：
1、定期更換活性炭，飽和的活性炭吸附效率降低，應(yīng)定期從活性炭模塊中卸出，活性炭廢氣治理工程施工，重新裝上新的活性炭。更換周期要根據(jù)實(shí)際情況確定，活性炭廢氣治理工程廠家，一般為三個(gè)月。更換下來的活性碳用袋裝好，登記造冊，交有資質(zhì)單位進(jìn)行處理。
2、為確保人身安全，在更換活性炭吸附成套時(shí)必須在停車時(shí)進(jìn)行。
3、在設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)過程中，如發(fā)現(xiàn)不正常情況時(shí)應(yīng)立即進(jìn)行檢查，若是小故障應(yīng)及時(shí)查明原因并設(shè)法消除，發(fā)現(xiàn)大故障應(yīng)立即停車檢修。
4、廢氣處理設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)納入全廠的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃中。
5、鄭州無菌灌裝間操作員要認(rèn)真做好日常運(yùn)行和維護(hù)記錄。
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